匠心铸就品质 卓越引领未来
汇仁药业圆满通过《药品生产许可证》换证现场检查
2025年7月8日至11日，江西省药品检查员中心专家组对江西汇仁药业股份有限公司（以下简称“汇仁药业”）开展《药品生产许可证》换证现场检查。经4天的严格核查，汇仁药业以“零严重、零主要缺陷和一般缺陷6条”的优异成绩通过现场检查，生产质量管理体系全面符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，标志着企业生产质量管理水平持续领跑行业。
本次许可证换证检查首次由江西省药品监督管理局药品检查员中心的专职GMP检查专家领衔，依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等12项法规标准对汇仁药业生产质量管理全流程展开“显微镜式”放大核查。从原辅料验收的管控，到制剂车间的动态环境监测；从设备生命周期的全过程验证，到质量风险管理的数字化应用，检查组以“最严标准、最细尺度”验证企业生产质量管理体系运行的有效性。
此次为汇仁药业新生产地址第三次一次性通过涵盖片剂、颗粒剂、合剂、丸剂等七大剂型和中药饮片的换证检查，表明汇仁药业供应链各车间全面符合GMP要求，对公司继续保持稳定的产品质量、持续提升生产质量管理能力，满足市场需求及未来稳健发展均有着积极意义，为客户、用户持续不断提供高品质产品。
此次换证检查的圆满通过，根植于汇仁药业对高品质铸造的长期坚守与持续创新。也是汇仁药业迈向“成为中国制药行业高品质典范，成为可信赖的健康产品智造者”的新起点。未来，我们将以更高标准、更严要求践行质量方针。
赣鄱大地育匠心，品质传奇再启航。汇仁药业将以此次换证为新起点，持续聚焦“始终处于中国制药行业第一集团军”的愿景，以更严标准守护百姓用药安全，为健康中国建设注入澎湃动能！
匠心铸就品质 卓越引领未来
汇仁药业圆满通过《药品生产许可证》换证现场检查
2025年7月8日至11日，江西省药品检查员中心专家组对江西汇仁药业股份有限公司（以下简称“汇仁药业”）开展《药品生产许可证》换证现场检查。经4天的严格核查，汇仁药业以“零严重、零主要缺陷和一般缺陷6条”的优异成绩通过现场检查，生产质量管理体系全面符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，标志着企业生产质量管理水平持续领跑行业。
本次许可证换证检查首次由江西省药品监督管理局药品检查员中心的专职GMP检查专家领衔，依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等12项法规标准对汇仁药业生产质量管理全流程展开“显微镜式”放大核查。从原辅料验收的管控，到制剂车间的动态环境监测；从设备生命周期的全过程验证，到质量风险管理的数字化应用，检查组以“最严标准、最细尺度”验证企业生产质量管理体系运行的有效性。
此次为汇仁药业新生产地址第三次一次性通过涵盖片剂、颗粒剂、合剂、丸剂等七大剂型和中药饮片的换证检查，表明汇仁药业供应链各车间全面符合GMP要求，对公司继续保持稳定的产品质量、持续提升生产质量管理能力，满足市场需求及未来稳健发展均有着积极意义，为客户、用户持续不断提供高品质产品。
此次换证检查的圆满通过，根植于汇仁药业对高品质铸造的长期坚守与持续创新。也是汇仁药业迈向“成为中国制药行业高品质典范，成为可信赖的健康产品智造者”的新起点。未来，我们将以更高标准、更严要求践行质量方针。
赣鄱大地育匠心，品质传奇再启航。汇仁药业将以此次换证为新起点，持续聚焦“始终处于中国制药行业第一集团军”的愿景，以更严标准守护百姓用药安全，为健康中国建设注入澎湃动能！